我国自主研发,-1抗癌药获国际认可

全军肿瘤中心主任兼国家药物临床试验机构主任、南京中医药大学附属八一医院副院长秦叔逵教授应esmo(欧洲 分享研究成果。全军肿瘤中心主任兼国家药物临床试验机构主任、南京中医药大学附属八一医院副院长秦叔逵教授应esmo(欧洲 分享研究成果。

    
  这是我国自主研发的pd-1抑制剂首次荣登该国际权威的医学学术大会不仅代表着全球医学界对我国科研水平的高度认可也对中国现在的免疫肿瘤治疗发展有着指示作用无论从研究方向和研究结果中国正逐渐走到国际同类治疗方式的前列。
  中国特色式肝癌
  我国肝癌在发病原因分子生物学特征和流行病学特点临床表现与分期甚至治疗的策略与手段上都与国外不同是具有中国特色的肿瘤之一。

    如在病因方面我国肝癌首要与 hbv 感染有关其他高危因素还有黄曲霉素水污染和酒精等。目前肝癌的治疗方法包括手术切除、肝移植、局部消融、介入治疗、放疗、靶向治疗、免疫生物治疗等。
  原由乙型肝炎高发,还有黄曲霉素、蓝绿藻类毒素和酗酒等原因中国是全世界肝癌发病率和死亡率最高的国家年发病人数高达全球总数的55%而死亡人数也超过了50%。

    
  肝癌之难一在起病隐匿症状不典型, 早期诊断困难一经发现多数病人已经达到中晚期,只有15% 20%的病人有机会能够进行手术治疗。

     二在生存期短晚期肝癌的自然生存期是以天计算一般不超过100天而如今肝癌的5年生存率在发展中国家也不到5%我国约在10%左右。

    三在治疗困难肝脏是人体的化工厂,化疗药物的毒性与肝脏解毒本身就是一对矛盾体当肝脏被肿瘤侵袭功能减弱传统的化疗药物的获益往往被其毒性所掩盖或者抵消 ,变成了高毒低效。四在研究艰辛当肺癌、乳腺癌和结肠癌等已经走进精准治疗的新时代而在肝癌领域自第一个分子靶向药物问世10年来 开展了几十项新药临床研究前扑后继接连失败直到最近才略现新转机。
  从九十年代初的晚期肝癌无药可治生命以天计数;到如今通过控制基础肝病(抗病毒、保肝利胆)、化疗、分子靶向药物、免疫治疗以及中医药等有计划、合理的综合治疗患者的生活质量不断改善, 生存时间逐渐延长。
  首个为国人晚期肝癌量身定制的pd-1研究
  对于这类晚期肝癌患者目前以索拉非尼和(或)奥沙利铂为主的一线标准治疗难以满足他们永远生存的愿望。

    一线治疗失败后尽管相当一部分患者求生欲望强烈但缺乏高效安全和广泛应用的二线标准治疗药物临床亟需新的方式来改善治疗现状。

    
  为此以秦叔逵教授为主导的研究团队把目光投向了肿瘤治疗的新型手段免疫肿瘤治疗。前期研究发现肝癌细胞存在的pd-l1抗体就像给癌细胞穿上了隐身衣导致人体的免疫系统肆无忌惮对其识别和攻击肿瘤得以滋生扩散。如果用新开发的pd-1单抗则可激活免疫细胞的天网系统使癌细胞无所遁形从而被杀灭。临床数据表明国外pd-1单抗如o药 opdivo和k药的keytruda在肝癌治疗上都显揭示了永远生存获益的特点且安全性优异已成为抗肿瘤领域最前沿的治疗手段之一。

    
  那么由我国自主研发的pd-1单抗如何在肝癌治疗领域含沙射影临床作用呢?为回答这个问题秦叔逵教授团队自2016年起探索性地采用国产pd-1卡瑞利珠单抗对既往索拉非尼或以奥沙利铂为主的治疗失败或不耐受的217例晚期肝癌患者(即二线治疗)进行了为期2年的ii期临床研究。
<4个月。   谈及挑选乙肝肝癌患者人群的缘由秦叔逵教授表示从世界范围来看瘤种的分布有其人种差异和地域特点肝癌是我国常见的瘤种其中大多源自乙肝感染但在欧美等发达国家的肝癌则以丙肝感染为主而过往特地针对我国肝癌国情的研究力量相对他国那么集合。     作为国内的研究者和临床医生我们应该更加关注中国高发肿瘤从国情出发优先满足中国人最实际的临床医学需求此次卡瑞利珠单抗的研究是专门针对中国式肝癌的。   秦叔逵教授透露目前正在计划开展iii期临床试验为卡瑞利珠单抗临床应用提供更有力的循证医学支持。   在医学领域该研究是肝癌治疗领域首个针对中国人群的免疫治疗研究结合了我国众多乙肝人群的特殊国情研究成果可喜使其成为我国医学临床史上的又一里程碑。      <7%。在该项研究中卡瑞利珠单抗的安全性和耐受性优异治疗有关不良事件可预期、可控制、可处理和可逆转。 <3%。 <4%。因此受试者基线时的病情更为主要在这种情况下能够取得与国外产品临床试验一致的有效性真的弥足珍贵!   从国家层面来说在中国2030健康计划下针对癌症的新型治疗方式和控制手段刀切斧砍影响着国民的整体健康水平和未来的生活质量。     中国自主研发的pd-1抑制剂的突破进展有望在今后惠及广大癌症患者从而实现国民层面的健康发展。